О нас

Создание Центра контроля качества

В 2017 году при методологической поддержке системы внешнего контроля качества NordiQC, профессиональной, научной организации независимой от экономических или политических интересов, и одного из её ведущих специалистов Сорена Нильсена ( Soren Nielsen) в Москве на базе кафедры патологической анатомии ФГБОУ ДПО РМАНПО были проведены два пилотных раунда контроля качества иммуногистохимических исследований:

  • Рак молочной железы (маркеры ER, PgR, HER2, Ki67)
  • Лимфопролиферативные заболевания (маркеры CD3, CD20, CD30, Bcl2)

В раундах приняло участие 15 лабораторий из различных регионов Российской Федерации. Пилотные раунды прошли при поддержке медицинских компаний: АО «АМТЕО М», ООО «БиоВитрум», ООО «БиоЛайн», АО «Рош-Москва», ЗАО «Биокад», АО «ОПТЭК».

Совет экспертов пилотных раундов возглавили д.м.н., профессор ФГБОУ ДПО РМАНПО, академик РАН, Франк Георгий Авраамович и Сорен Нильсен.

Систематизированные итоги пилотных раундов легли в основу представленной и одобренной в дальнейшем Министерством здравоохранения Российской Федерации концепции российской системы контроля качества. Осуществление контроля было возложено на созданный на базе ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Центр контроля качества иммуногистохимических исследований.

Министерство здравоохранения Российской Федерации своими письмами № 17-2/2809 от 19.04.2018, № 17-2/И/2-8454 от 19.07.2019 и № 17-2/И/2-16077 от 23.10.2020 отметило успешную реализацию Всероссийской  программе контроля качества и  рекомендовало учреждениям всех уровней, проводящим патологоанатомические исследования биопсийного (операционного) материала с применением иммуногистохимических методов, участие в программе контроля качества.

Основная задача Центра – создание методологической основы и обеспечение проведения контроля качества результатов иммуногистохимических, и иных морфологических исследований с целью создания у медицинских учреждений необходимого уровня компетенций.

Центр осуществляет объективную обезличенную коллегиальную – Советом экспертов — оценку качества результатов исследований, проводимых медицинскими учреждениями, с целью обеспечения сравнимости и воспроизводимости демонстрируемых результатов, разработки рекомендаций по повышению качества проводимых исследований.

В состав Совета экспертов приглашаются ведущие патологи Российской Федерации. Также имеется возможность привлечения зарубежных экспертов из ведущих европейских центров контроля качества.

По итогам завершения раунда и работы Совета экспертов участники получают индивидуальные рекомендации с комплексом мероприятий, внедрение которых позволит достигнуть оптимальных результатов исследований, необходимых для диагностики и дальнейшего выбора правильной тактики лечения согласно принятым клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В случае положительной оценки результатов медицинские учреждения получают Свидетельство о подтверждении качества по определённым маркерам. Центр контроля качества ведёт открытый реестр выданных свидетельств.

В октябре 2018 года Центром контроля качества иммуногистохимических исследований ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава Росcии при информационной поддержке BIOCADпроведена научно-практическая конференция на тему «Актуальные вопросы качественной диагностики при персонифицированном подходе к терапии онкологических заболеваний в РФ».

В рамках научно-практической конференции был дан старт отечественной программе контроля качества иммуногистохимических исследований, состоялись презентация и открытие Центра.

В работе конференции приняли участие представитель Министерства здравоохранения РФ  Екатерина Валерьевна Каракулина – директор Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела, ректор Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования д.м.н., профессор, академик РАН Лариса Константиновна Мошетова, Руководитель Центра контроля качества  д.м.н., профессор, академик РАН Георгий Авраамович Франк, председатель Российского общества клинической онкологии (RUSSCO), зам. директора по научной работе, зав. отделением клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России д.м.н., профессор  Сергей Алексеевич Тюляндин, профессор кафедры онкологии ФГБУ ДПО РМАНПО МЗ РФ на базе ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России д.м.н., ведущий научный  сотрудник  НИЦ  Ирина Владимировна Колядина. Гостями и участниками конференции стали более 100 специалистов ведущих медицинских организаций России.

Мероприятие вызвало огромный интерес в профессиональном сообществе.

В процессе дискуссии было отмечено качественное изменение роли патологов в современной персонифицированной медицине. 95% повседневной работы патологоанатома теперь составляет прижизненная диагностика биопсийного и операционного материала пациентов, включающая проведение иммуногистохимических и молекулярно-биологических исследований, что играет ключевую роль в постановке правильного клинического диагноза и в выборе адекватной терапии. С развитием таргетной и иммунотерапии, для клинических онкологов и химиотерапевтов заключения патологов приобрели первостепенное значение при выборе тактики лечения пациента.

Докладчики подчеркнули наличие проблем в диагностике, необходимость минимизации ошибок, выяснения приведших к ним причин и разработку профессиональных рекомендаций для повышения качества исследований и уровня компетенции специалистов.

Участники конференции, специалисты и журналисты смогли ознакомится на практике с работой Центра контроля качества иммуногистохимических исследований во время экскурсии, проведенной сотрудниками.

Руководство центра

Г.А. Франк, Академик РАН, д.м.н., профессор, зав. кафедрой патологической анатомии с 2009 года

Организатором проекта и руководителем Центра стал доктор медицинских наук, профессор, академик Российской академии наук, заслуженный деятель науки Российской Федерации, заведующий кафедрой патологической анатомии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, главный внештатный патологоанатом Министерства здравоохранения Российской Федерации — Георгий Авраамович Франк.

Георгий Авраамович — общепризнанный авторитет в международном патологоанатомическом сообществе. Огромное практическое значение имеют его научные и практические труды в области патологической анатомии.

Он соавтор международного  руководства «WHO Classification of Tumours of the Lung, Pleura, Thymus and Heart is the seventh volume in the 4th Edition, 2015».

С 2009 года и по настоящее время Г.А.Франк возглавляет кафедру патологической анатомии ФГБОУ ДПО РМАНПО МЗ РФ на базе которой работает Центр контроля качества иммуногистохимических исследований.

Являясь Главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения РФ по патологической анатомии выступил инициатором создания, принимал активное участие в утверждении и внедрении в практику Порядка оказания прижизненной патологоанатомической помощи и Порядка проведения аутопсийных исследований:

Научно-практическая база

Здание морга ольницы им. С.П. Боткина (первое помещение кафедры)

Базой для работы Центра контроля качества иммуногистохимических исследований стала Кафедра патологической анатомии, созданная одновременно с организацией Центрального института усовершенствования врачей (ЦИУВ) решением Правительства РСФСР от 1 декабря 1930 года. В первые годы своей работы Кафедра располагалась на территории Московской городской больницы им. С.П. Боткина, одной из основных баз ЦИУВ.

Первым заведующим кафедрой патологической анатомии и одновременно заместителем ректора по научной работе стал профессор Московского областного научно-исследовательского клинического института Владимир Тимофеевич Талалаев.

В последующем должность заведующего кафедрой патологической анатомии занимали выдающиеся деятели медицинской науки, такие как:

Зав.кафедрой В.Т. Талалаев, профессора кафедры А.И. Абрикосов и Ф.И. Пожариский

Фома Иосифович Пажариский, доктор медицинских наук, профессор.
Заведовал кафедрой с 1942 по 1953 гг.

Николай Александрович Краевский, доктор медицинских наук, профессор, академик Академии медицинских наук СССР, Заслуженный деятель науки РСФСР, лауреат Ленинской премии.
Заведовал кафедрой с 1953 по 1960 гг.

Петр Петрович Ерофеев, доктор медицинских наук, профессор.
Заведовал кафедрой с 1960 по 1962 гг.

Анатолий Владимирович Смольянников, доктор медицинских наук, профессор, академик Академии медицинских наук СССР
Заведовал кафедрой с 1962 по 1979 гг.

Георгий Герасимович Автандилов, доктор медицинских наук, профессор, Заслуженный деятель науки РФ.
Заведовал кафедрой с 1980 по 1990 гг.

Юрий Ливерьевич Перов, доктор медицинских наук, профессор, Член-корреспондент Российской академии наук.
Заведовал кафедрой с 1991 по 2008 гг.

Воспитанники кафедры занимают руководящие должности в ряде крупных патологоанатомических подразделений в медицинских учреждениях России.

Привлечение специалистов разных патологоанатомических школ и различных профессиональных интересов позволило Кафедре всесторонне развивать патологоанатомическое образование.

Сегодня Кафедра является методическим центром непрерывного профессионального образования специалистов-патологоанатомов – она оснащена самым современным оборудованием для осуществления образовательной и научно-исследовательской деятельности.

Сотрудники кафедры осуществляют преподавательскую деятельность в разных городах России, в том числе с использованием дистанционных технологий, что позволяет повысить уровень подготовки специалистов по всей стране.

Совместная научно-методическая работа кафедры и Центра контроля качества позволяет развивать принципы мультидисциплинарного подхода к диагностике и лечению злокачественных новообразований и персонифицировать терапию онкологических заболеваний.

Материально-техническая база кафедры даёт возможность Центру использовать технологии с применением иммуногистохимических, молекулярно-биологических и генетических методов диагностики.

На базе кафедры проводится обучение врачей и лаборантов основам и тонкостям иммуногистохимической диагностики с целью формирования у персонала медицинских учреждений РФ, занимающихся прижизненной диагностикой заболеваний, компетенций самого высокого уровня.